禮來銀屑病新藥依奇珠單抗注射液國內獲批
9月4日,禮來制藥(中國)宣布,拓咨(依奇珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

依奇珠單抗是一款靶向IL-17A抑制劑,2018年8月,被國家藥品監督管理局納入48個境外已上市臨床急需新藥名單。
目前,國內約有600萬以上銀屑病患者,臨床需求尚未被完全滿足。調研顯示,有28%的銀屑病患者有抑郁癥狀,銀屑病患者中有自殺觀念的風險為一般人群的2.05倍,這給患者、家庭和社會帶來了沉重的負擔。
傳統系統治療的療效以PASI50/75居多6-8,世界衛生組織(WHO)2016年發布的《銀屑病全球報告》顯示,93%的患者期待實現皮損完全清除,94%期待實現皮損快速改善,83%期待病情穩定無惡化。
依奇珠單抗注射液以高親和力,特異性結合銀屑病關鍵致病因子白介素17A(IL-17A/A和IL-17A/F)。根據臨床試驗UNCOVER- J數據顯示,在使用依奇珠單抗注射液治療16周后,40%的患者實現了PASI100,87%的患者實現了PASI90,97%的患者實現PASI75。
文章來源于:新浪財經
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