中國銀屑病患者盼來了新的靶向藥！禮來制藥(中國)今日宣布，依奇珠單抗注射液獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　據悉，該藥在2018年8月被國家藥品監督管理局納入48個境外已上市臨床急需新藥名單中，如今僅過了12個月，該藥就成功在中國獲批上市。

　　銀屑病又被稱為牛皮癬，是一種很普遍的自身免疫性疾病。銀屑病的特點是免疫系統的過度激活和廣泛的炎癥，導致皮膚上出現疼痛、瘙癢的斑塊。銀屑病患者承受了沉重的精神、心理和社會負擔，嚴重影響他們的生活質量。銀屑病的特點是免疫系統的過度激活和廣泛的炎癥，導致皮膚上出現疼痛、瘙癢的斑塊。銀屑病患者承受了沉重的精神、心理和社會負擔，嚴重影響他們的生活質量。

　　據不完全統計，全球約有1.25億人受該病困擾，在中國，約有650萬患者深受其害。世界衛生組織2016年發布的《銀屑病全球報告》顯示，93%的患者期待實現皮損完全清除，94%期待實現皮損快速改善，83%期待病情穩定無惡化。而依奇珠單抗注射液作為高親和力靶向IL-17A抑制劑，則有望實現皮損全面清除。

　　近年來，針對銀屑病的創新療法正在快速迭代，從TNF-α抑制劑、IL-12/23抑制劑，到IL-17抑制劑等針對不同靶點的生物制劑的陸續上市，PASI90(銀屑病面積嚴重性指數評分取得90%改善)甚至PASI100(完全清除銀屑病斑塊)有望在更多銀屑病患者中實現。隨著新一代IL-17A抑制劑拓咨依奇珠單抗注射液的上市，有望進一步提升銀屑病的治療現狀，讓患者達到快速、穩定、全面清除皮損之效。

　　根據臨床試驗UNCOVER- J數據顯示，在使用依奇珠單抗注射液治療16周后，40%的患者實現了PASI100，87%的患者實現了PASI90，97%的患者實現PASI75。依奇珠單抗注射液治療1周后，皮損和瘙癢癥狀顯著改善;治療60周，55%的患者達到PASI100，持續用藥，皮損清除效果可穩定維持至少4年。

　　據悉，截止2019年3月，依奇珠單抗注射液已在全球57個國家和地區獲批上市。截止2019年6月，已惠及超過92000名患者。

　　文章來源于：健康時報

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