重磅銀屑病新藥美國獲批 過半患者皮膚癥狀完全消失
4月23日,艾伯維官網(wǎng)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其開發(fā)的SKYRIZI白細(xì)胞介素-23(IL-23)抑制劑,用于治療成人中度至重度斑塊狀銀屑病。在臨床試驗(yàn)中,Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀,大多數(shù)(>80%)接受治療的患者接受治療一年后90%皮膚癥狀消失,超過半數(shù)(56-60%)患者皮膚癥狀完全消失。


艾伯維官網(wǎng)新聞截圖
銀屑病又被稱為牛皮癬,是一種很普遍的自身免疫性疾病。銀屑病的特點(diǎn)是免疫系統(tǒng)的過度激活和廣泛的炎癥,導(dǎo)致皮膚上出現(xiàn)疼痛、瘙癢的斑塊。銀屑病患者承受了沉重的精神、心理和社會(huì)負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量。
Skyrizi由艾伯維和勃林格殷格翰共同開發(fā),艾伯維負(fù)責(zé)Skyrizi全球的開發(fā)和商業(yè)化。目前,Skyrizi已獲得日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn),用于治療對(duì)常規(guī)治療緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿包性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者。還獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn),用于治療中到重度斑塊性銀屑病患者。艾伯維還收到了歐洲藥品管理局人用藥委員會(huì)的積極意見,預(yù)計(jì)今年上半年獲批。
艾伯維官網(wǎng)顯示,Skyrizi的推薦劑量為150mg,在第0周和第4周注射兩次起始劑量后,每12周進(jìn)行兩次皮下注射。預(yù)計(jì)五月初將在美國上市。
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