諾華銀屑病新藥臨床治療三期成果理想
銀屑病(Psoriasis)是一種普遍的非傳染性自體免疫疾病,影響著全球超過1億2500萬人口。斑塊型銀屑病(Plaque psoriasis)是其中最普及的一種患者皮膚會有浮凸狀的紅色斑塊,上面覆蓋并堆疊著銀白色的壞死皮膚細胞。
銀屑病并不只是美妝的問題,更是長久、慢性甚至造成精神抑郁的疾病,深深影響著患者的日常生活。

30%的患者會罹患關節型銀屑病(Psoriatic arthritis,PsA):一種影響關節的疾病,會造成疼痛,僵硬甚至在些許患者中造成不可逆的關節損害。銀屑病也與其他健康危害相關,例如糖尿病、心血管疾病及憂郁癥。
諾華Cosentyx新里程碑:三期結果顯示藥效及安全性長達五年
Cosentyx® (secukinumab)是第1個完全由人體衍生制造的IL-17A抑制劑,并通過三期臨床測試:可維持Clear skin長達五年。
三期共五年的研究為Cosentyx的有效性與安全性背書
諾華今日宣布Cosentyx的臨床三期結果:五年期間的病患(程度由輕微至嚴重不等)治療效果顯著并持久。這些資料已在第26屆于瑞士日內瓦舉辦的European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress首次公開。
于2015年推出的Cosentyx是第1個被核準治療銀屑病,關節型銀屑病和僵直性脊椎炎、完全由人體衍生制造的單株抗體(fully-human)也是專攻IL-17A的抑制劑。IL-17A這種細胞激素(cytokine)在銀屑病,關節型銀屑病和僵直性脊椎炎的病理機制上扮演重要角色,Cosentyx是專門抑制IL-17A的標靶藥物。
加拿大Innovaderm Research的Robert Bissonnette表示:這最終結果對于皮膚科醫生意義重大,因為其藥效及安全性可持續至少五年。
病灶完全清除(Clear skin)是銀屑病治療的目標,而銀屑病面積暨嚴重度指數(Area and Severity Index (PASI) 75, 90 or 100 response)是用來評估療效的重要指標。在其治療期間,從一年(第52周)至第五年結束(第260周),PASI 75/90/100 response rates皆保持不變。第1年的PASI 75和PASI 90 response rates分別是89%和69%,并且持續保持到第五年:89% and 66%。另外有44%的病患在第1年就達到完全clear skin(PASI 100)而這個百分比也維持到第五年(41%)。Cosentyx有相當良好且一貫的用藥安全性,也不易引起不良免疫反應(low immunogenicity)。
Novartis的Global Head of Drug Development and CMO,Vas Narasimhan表示:這項五年實驗結果再次突顯Cosentyx是對于那些被銀屑病纏身,渴望長久保有clear skin的患者一個重要的治療選擇。Cosentyx是第1個被核準治療銀屑病,關節型銀屑病和僵直性脊椎炎的IL-17A抑制劑并已造福了超過十萬名病患。
文章來源于:維持Clear skin長達五年! 諾華展現干癬臨床治療三期傲人成果--Genet 觀點 2017-9-14 (引用時間:2019-10-18)
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