強生制藥國內子公司西安楊森旗下斑塊型銀屑病治療藥物烏司奴單抗注射液(以下簡稱其商品名喜達諾)宣布上市。

　　該款藥物是繼4月諾華制藥旗下司庫奇尤單抗(以下簡稱其商品名可善挺)獲批上市并供貨后，年內在內地實現商業上市的第二款用于治療銀屑病的白細胞介素(以下簡稱白介素)抑制劑。

　　“中國目前約有650萬名銀屑病患者。”而這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質量有很大影響，需要積極治療。

　　《每日經濟新聞》記者注意到，在國內銀屑病患者迎來新藥的同時，喜達諾2018年在全球銷售額高達51.56億美元，位列全球最暢銷藥物排行榜第14名。但它目前在國內，除面臨海外老對手修美樂(阿達木單抗)、可善挺的挑戰外，一眾國內藥企的“國產修美樂”上市在即。中外藥企在國內銀屑病市場，或將短兵相接。

　　“生物制劑治療銀屑病療效大家都認可了”，目前生物制劑的用藥花費依然較高，患者期待能夠進一步降低用藥負擔。

　　300億元銀屑病單抗治療市場

　　銀屑病，俗稱“牛皮癬”，是一種免疫系統疾病，伴有皮膚凸起、紅色鱗狀斑塊等癥狀。“(發病時)我用刀子止癢”，患銀屑病已有33年的“銀屑病病友互助網”創始人史星翔向媒體介紹自己的經歷。

　　事實上，據國內銀屑病相關流行病學調查顯示，我國銀屑病患病率為0.47%。“中國目前約有650萬名銀屑病患者”，這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，而“約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質量有很大影響，需要積極治療。”

　　面對龐大的患者群體，平安證券2017年底研報曾指出，以市場占有率最高的藥物為參考，我國銀屑病單抗治療市場有望達300億元。

　　《每日經濟新聞》記者不完全統計，目前已經在國內上市并獲批用于治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)、三生國健的益賽普(依那西普生物類似藥)、浙江海正的安佰諾(依那西普生物類似藥)、強生出品的類克(英夫利昔單抗)，上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。

　　與此同時，目前國內用于治療銀屑病的單抗類藥物，還包括今年新上市的兩款白介素抑制劑，以IL-17A為靶點的諾華制藥可善挺，和以IL-12、IL-23為靶點的西安楊森喜達諾。

　　“我們已經有接近6到7年的使用TNF-α抑制劑(治療銀屑病)的經驗，但使用白介素才剛剛開始”，為此他認為，2019年是內地醫院皮膚科使用相關藥物治療銀屑病的“白介素元年”。

　　原研生物藥面臨國產藥競爭

　　喜達諾上市活動當天，除銀屑病外，這款藥物在中國內地正針對克羅恩病進行新適應癥拓展工作。

　　而事實上，相比白介素抑制劑喜達諾、可善挺，內地銀屑病患者此前更多都獲益于TNF-α抑制劑藥物，這其中最知名的藥品當屬修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達199.36億美元，排名暢銷藥不錯。

　　內地銀屑病患者接觸較多的TNF-α抑制劑，除了修美樂，還有國產的依那西普的生物類似藥。

　　例如三生國健的益賽普，該款藥物先于輝瑞制藥原研依那西普在內地上市，并獲批用于治療銀屑病。除此之外，已經上市的國產依那西普的生物類似藥還有海正藥業(600267，SH)的安佰諾、上海賽金的強克(暫未獲批銀屑病適應癥)。今年5月，齊魯制藥又有一款依那西普生物類似藥上市申請被國家藥監局受理。

　　與此同時，目前有28家中國藥企正“扎堆”進行阿達木單抗生物類似藥研發，僅上市藥企中，就有海正藥業、復星醫藥(600196，SH)、信達生物(01801，HK)、華蘭生物(002007，SZ)等公司正加緊進行“國產修美樂”的研發。

　　“生物制劑治療銀屑病療效大家都認可了”。對于不同種類用于治療銀屑病的生物制劑，他開玩笑地說道，“就像進口奧迪和進口寶馬，效果都很好”。

　　目前銀屑病患者使用生物制劑的花費依然較高。“按照藥物說明書的指導用量，目前主流的幾款用于治療銀屑病的生物制劑，每月的費用約在6000元左右。

　　而此前，一位國內生物制藥公司高管在接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示，原研生物藥如阿達木單抗，適應癥多、應用廣、價格貴。當它專利到期后，開發生物類似藥，“其目的就是為了降低價格，造福更多患者”。

　　《每日經濟新聞》記者注意到，此前修美樂已經在中國內地調整定價策略。從江西省醫藥采購服務中心獲悉，修美樂在當地的價格已從7000元降至3000多元。

　　文章來源于：每日經濟新聞

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