商品名為Cimzia的賽妥珠單抗的適應癥擴大到中度至重度斑塊型牛皮癬成人患者群體。由此、賽妥珠單抗可適用于準備接受全身治療或光療的中重度斑塊狀牛皮癬成人患者。

　　賽妥珠單抗Cimzia成為針對該適應癥的首個無Fc、聚乙二醇化的抗腫瘤壞死因子(TNF)藥物。此外，賽妥珠單抗可用于妊娠期和哺乳期患者，這為醫護人員和女性提供了重要的參考信息。

　　目前牛皮癬的發展現狀

　　牛皮癬影響著全球近3%的人口，全球約有1.25億人受此癥困擾。盡管每位患者的癥狀都不太相同，但大致都為覆蓋著銀色鱗片的紅色斑塊、其中干燥、皸裂甚至出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。

　　牛皮癬是一種慢性皮膚病，對癥狀較嚴重的患者造成重大影響。盡管這一領域的藥物研發在過去的十年間取得了突飛猛進的成果，但患者調查數據仍表明，中度至重度牛皮癬患者并不能得到足夠的治療。

　　牛皮癬患者能用生物制劑賽妥珠單抗嗎

　　賽妥珠單抗Cimzia作為針對腫瘤壞死因子TNFα的抗體藥物，更確切地說，它是人源化腫瘤壞死因子TNF抑制劑單克隆抗體的聚乙二醇化Fab'片段。

　　賽妥珠單抗Cimzia是一款皮下注射藥物，過去用于預防免疫系統過度活躍可能導致的炎癥，也可用于治療中度至重度類風濕關節炎、牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和中度至重度克羅恩病。聚乙二醇化的處理已被證明有助于藥物在體內停留。

　　賽妥珠單抗治療牛皮癬的效果好不好

　　在斑塊型牛皮癬的3期臨床項目中，賽妥珠單抗Cimzia在第16周時即顯示出具有統計學意義的顯著改善，達到了療效終點，且臨床改善持續至第48周。這些令人矚目的證據對于牛皮癬患者意義非凡，因為除了明顯的身體病癥之外，他們還有巨大的心理情緒負擔，和由此引發的社會負擔。

　　此次獲批的擴大適應癥為患者和醫護專業人員提供了一個堅實的、可提供持久疾病控制的生物制劑治療牛皮癬選擇。賽妥珠單抗Cimzia的兩種劑量方案還允許患者定制療法。賽妥珠單抗不論是對從未接受過其它生物制劑治療，還是對接受過治療的患者，都表現出了相近的療效。

　　賽妥珠單抗Cimzia是第一個用于治療這種具有挑戰性的皮膚病的無Fc人源單抗藥物。這建立在優時比制藥十年市場經驗基礎之上，以及賽妥珠單抗顯示出的療效和在多種炎癥性疾病中的安全性。

　　鑒于牛皮癬的獨特性質，對于皮膚科醫師來說，有盡可能多的選擇為每位患者找到正確的治療方案是至關重要的。皮膚科醫生和患者都期盼著賽妥珠單抗Cimzia能為他們帶來更多的治療改善，特別是那些處于妊娠期和哺乳期的女性患者，都能在醫生指導下安全用藥。

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