生物制劑是治療銀屑病的新型武器，具有特異性高、見效快、療效好、副作用少等優(yōu)點(diǎn)，代表著銀屑病治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展。已經(jīng)上市的用于銀屑病治療的生物制劑包括依那西普、英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗和烏斯奴單抗等。這些不同特性的生物制劑在臨床前和臨床研究中都顯示出良好的療效和應(yīng)用前景，為銀屑病特別是重癥銀屑病的治療帶來了福音。

　　銀屑病的傳統(tǒng)治療方法的內(nèi)在缺點(diǎn)使得我們不斷探索新的治療方法。從理論上來說，在銀屑病發(fā)病機(jī)制的每個(gè)環(huán)節(jié)中都可以找到調(diào)控的位點(diǎn)，從而可以部分阻斷銀屑病的發(fā)生發(fā)展過程。而生物制劑正是從動(dòng)物組織提取，或利用重組DNA技術(shù)大規(guī)模合成的具有一定藥理活性的生物蛋白分子，其作用機(jī)理就是通過模擬或干擾體內(nèi)某種細(xì)胞因子的功能來阻斷其生物活性，發(fā)揮治療作用。

　　生物制劑和傳統(tǒng)治療方法的原理不同，并且生物制劑同傳統(tǒng)藥物甲氨蝶呤、環(huán)孢素等比較沒有明顯的肝毒性，神經(jīng)毒性和骨髓抑制，所以可以和傳統(tǒng)治療方法安全地聯(lián)合應(yīng)用。我國銀屑病生物制劑治療起步較發(fā)達(dá)國家晚，目前已正式批準(zhǔn)用于銀屑病的生物制劑包括益賽普和英夫利昔單抗，前者是依那西普的國產(chǎn)類似產(chǎn)品。

　　此外，在國內(nèi)已經(jīng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)的生物制劑還有烏斯奴單抗和阿達(dá)木單抗，初步的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示對(duì)銀屑病的療效與國外臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)類似。臨床研究發(fā)現(xiàn)益賽普治療斑塊型銀屑病12周以后，患者中達(dá)到ACR20、ACR50、ACR70(一種療效的評(píng)價(jià)體系)的比例分別為65%、45%、12%，同時(shí)達(dá)到關(guān)節(jié)型銀屑病治療反應(yīng)有效標(biāo)準(zhǔn)的比例為85%，明顯優(yōu)于甲氨蝶呤、環(huán)孢素等傳統(tǒng)治療。但是我國對(duì)重癥銀屑病開展的生物制劑治療所積累的病例數(shù)據(jù)尚少，雖然初步顯示出部分療效，但是總體療效尚不令人滿意，且安全性需要進(jìn)一步評(píng)估。

　　生物制劑主要適用于中、重度銀屑病或傳統(tǒng)藥物治療效果不佳的銀屑病患者。患者除了符合(a)項(xiàng)：重癥銀屑病外，必須同時(shí)符合(b)項(xiàng)中的一條。

　　(a)項(xiàng),所謂重癥銀屑病，是指銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)≧10%，并且皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)≧10。特殊情況下，嚴(yán)重影響身心健康的特殊部位，如外生殖器部位或身體暴露部位，盡管沒有達(dá)到此前所述標(biāo)準(zhǔn)，但是也可使用于(a)。

　　(b)項(xiàng)，至少符合下列一條：

　　(1)采用標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療后，發(fā)生嚴(yán)重副作用的風(fēng)險(xiǎn)較高;

　　(2)無法耐受標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療;

　　(3)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療療效較差;

　　(4)患有合并癥無法使用標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療;

　　(5)病情危機(jī)生命。

　　值得注意的是，生物制劑均可增加感染的發(fā)生率，例如肺炎、乙肝復(fù)發(fā)、結(jié)核病復(fù)發(fā)等。因此，體質(zhì)特別虛弱的患者或正合并感染的患者，不宜應(yīng)用生物制劑。同時(shí)充血性心衰和惡性腫瘤的患者也不宜使用生物制劑。乙肝病毒攜帶者或結(jié)核病隱性感染者，在應(yīng)用生物制劑時(shí)，需要特別慎重。對(duì)于一些特殊的人群，比如兒童、妊娠、哺乳、圍手術(shù)期患者，盡管有少數(shù)的應(yīng)用報(bào)道，但多數(shù)研究還是更傾向保守，一般主張嚴(yán)格控制或慎用。

　　因?yàn)樯镏苿﹥r(jià)格昂貴，且臨床使用時(shí)間尚短，其長期應(yīng)用的安全性也需要進(jìn)一步觀察，所以在臨床上的推廣受到限制。今后，研發(fā)更加高效安全、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制劑將是我們努力的方向。

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