隨著山東省經濟的快速發展，醫療器械產業得到快速健康發展，目前山東已成為集醫療器械生產、經營和消費于一身的醫療器械大省。產業的集聚化、經營的規模化以及巨大的消費市場等都使得對醫療器械生產、經營和使用等方面的監管變得更為復雜化，也對相關部門的監管提出了更高的要求。

　　從今年4月16日起，山東省食品藥品監督管理局印發《全省醫療器械專項整治2015行動方案》，在全省范圍內開展為期半年的醫療器械專項整治行動，將公眾較為關注或使用量較大的美瞳、定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5類醫療器械產品列入重點整治范圍，將對夸大功效、虛假宣傳等違法違規體驗式銷售醫療器械的行為嚴厲整治。

　　同時，對醫療器械五整治專項行動回頭看進行了明確：風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報核查情況、違法違規行為查處情況和建立完善制度機制情況。

　　濟南市：

　　體外診斷試劑專項整治：對24家體外診斷試劑生產企業、251家經營企業、177家醫療醫院進行檢查；對發現問題的5家企業提出警告，94家企業責令整改；立案查處13起，沒收產品貨值0.11萬元，罰款總計17萬元。

　　定制式義齒專項整治：檢查定制式義齒生產企業28家，醫療醫院268家；責令整改50家，立案11起，沒收產品貨值0.6萬元，罰沒款合計27萬元。

　　淄博市：

　　醫療器械五整治專項行動，整治共立案查處案件27起，上報重大案件7起，查處黑窩點1家，查處無證經營醫療器械案件12起，使用過期醫療器械或無注冊證醫療器械案件5起，生產無注冊證醫療器械案件2起，擅自變更經營地址1起，沒收違法所得1.2萬余元，收繳罰沒款14萬余元。

　　日照市：

　　醫療器械專項整治：共檢查生產企業9家次，經營、使用單位1460家次；42家單位被警告，186家單位被責令整改；共立案40起，罰沒40余萬元。

　　煙臺市：

　　體驗式醫療器械經營專項整治：共檢查體驗式經營單位55家，對5家企業下達責令整改通知書。

　　此外，山東各市縣的食藥監管部門也紛紛開展了醫療器械專項整治行動，嚴格執法、落實五整治回頭看等文件要求。

　　在各單位的努力下，山東醫療器械專項整治行動取得了階段性成效，市場秩序得到進一步規范，整個醫療器械監管處于嚴格的監管之下。山東省食藥監管部門將繼續加強醫療器械法律法規的宣傳，進一步加大監管力度，確保醫療器械市場處于嚴格的監管之下，為人民公眾的身體健康做好保障。

　　參考資料：

　　山東全面開展醫械整治 上千家企業中槍醫療器械創新網2015-09-08【引用時間：2015-09-10】

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