烏司奴單抗（Ustekinumab）是IL-12和IL-23的共同亞單位p40的全人源化單克隆IgG1抗體，可阻止這兩種炎癥介質和T淋巴細胞、NKC以及APCs表面IL-12Rβ1受體結合，從而阻斷處女T淋巴細胞向Th1及Th17分化。在銀屑病治療研究中，烏司奴單抗在單劑量皮下注射給藥后緩慢吸收進入系統循環，達峰時間中值在給藥后7～14日之間，劑量范圍約為24mg～240mg。烏司奴單抗的半衰期中值約為3周，與給藥途徑和單次或多次給藥無關。沒有任何證據表明血清中烏司奴單抗的濃度會隨著時間的推移而蓄積。

　　烏司奴單抗治療目標人群

　　①斑塊狀銀屑病

　　烏司奴單抗藥液經皮下注射給藥。建議該藥的使用方法是：45mg（體重≤100kg）或90mg（體重>100kg），第0和4周，此后每12周重復用藥一次，若療效欠佳，可增加用藥劑量或者每8周用藥一次。

　　②關節病型銀屑病

　　治療方案同斑塊狀銀屑病。Ⅱ期臨床研究顯示，治療12周后治療組患者達到ACR20改善的比例為42.1%，顯著高于安慰劑組的14.3%。

　　③其它類型銀屑病（膿皰型和紅皮病型）

　　目前暫無相關研究報道。

　　烏司奴單抗治療轉換

　　迄今為止，尚未就烏司奴單抗聯合其他免疫抑制劑或光療的安全性及療效進行評價。聯合其它系統性治療的療效，目前暫無相關研究報道。

　　特殊人群的烏司奴單抗治療

　　目前暫無兒童相關研究報道；在臨床研究中，未觀察到烏司奴單抗的清除率或分布容積存在年齡相關性差異。與接受烏司奴單抗治療的年輕受試者相比，接受烏司奴單抗治療且年齡≥65歲受試者的療效或安全性總體上無差異；尚未進行烏司奴單抗在肝腎功能不全受試者中應用的相關研究；對妊娠期及哺乳期女性的影響尚不清楚。

　　烏司奴單抗治療前篩查項目

　　應用疫苗情況、潛在的或活動性結核情況（檢查包括胸片、PPD，有條件時可做T-Spot檢查）、慢性復發性感染性疾病史情況、實驗室檢測（血常規，肝腎功能，HBsAg，HCV抗體，梅毒及艾滋病篩檢）

　　烏司奴單抗藥物不良反應

　　烏司奴單抗通常可以被中國銀屑病受試者較好地耐受。少數患者可能會出現注射部位紅斑、瘙癢和刺激反應。感染（細菌、結核、病毒）、惡性腫瘤、心血管事件及血液系統改變也有報告。

　　烏司奴單抗治療中監測項目

　　注射部位反應、藥物過敏反應、妊娠、惡性腫瘤（主要監測上皮組織及非上皮組織惡性腫瘤）、機會性感染、活動性結核的發生以及血常規、肝腎功能。

　　烏司奴單抗禁忌癥

　　嚴重腎臟、肝臟、血液、胃腸道、內分泌、肺、心臟、神經系統、腦或精神疾病，以及惡性腫瘤、活動性結核及對該藥藥物成份過敏的患者。

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