銀屑病是一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。除皮膚癥狀外，約30%的患者還伴有關節畸形病變或殘疾，同時有增加心血管疾病等合并癥的風險。

　　據1984年中國銀屑病流行病學調查顯示，我國銀屑病患病率為0.47%，患者人數超過650萬，其中近6成患者為中重度銀屑病。近年來的調查結果顯示，銀屑病還會給患者帶來極大的心理負擔，甚至有34%的患者出現過激的做法。

　　銀屑病對患者的生活質量也造成了嚴重影響。調查顯示，有73%的患者因銀屑病而降低了工作效率，中重度銀屑病患者中失業率更是高達48%。

　　目前我國銀屑病治療手段主要分為：局部治療(即外用藥治療)、光照療法以及系統治療幾大類，但傳統的治療手段無法滿足大部分患者的治療需求。調查顯示，近80%的中重度患者對現有治療方案不滿，“不良反應”、“療效有限”和“療效不持久”是主要原因，“快速修復皮膚”、“能正常參與社會活動和工作”是患者最緊迫的治療需求。

　　銀屑病是一種慢性炎性反應性皮膚病，主要特征是T淋巴細胞的異常活化和浸潤。T淋巴細胞分泌的Th17細胞會分泌大量IL-17A，IL-17A可以介導皮膚的角質形成，從而使細胞激活，導致持續的皮膚癥狀表現，包括頭皮、指甲、手掌和腳底的皮膚炎癥等。

　　IL-17A是銀屑病炎癥產生及疾病進展的核心致病因子，在發病機制中發揮基石作用。作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑，司庫奇尤單抗可以特異性抑制任何來源途徑的IL-17A。

　　與阻斷上游細胞因子相比，特異性阻斷下游IL-17A不僅可以減少副作用范圍，同時還能獲得更顯著的療效。正因為靶點精準，加上全人源帶來的更高安全性，司庫奇尤單抗在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和指甲銀屑病治療中體現出快速、持久的療效以及良好的安全性。

　　作為目前全球唯一一個擁有長達5年III期臨床數據的IL-17A抑制劑，患者應答率可近100%維持長達5年。也正因為如此，司庫奇尤單抗目前已被包括歐洲、英國、意大利、德國等多個國家在內的國際最新指南推薦為銀屑病治療用藥，其中《2018年德國尋常型銀屑病治療指南》中明確推薦司庫奇尤單抗作為中重度銀屑病治療一線用藥。

　　司庫奇尤單抗在中國患者中的臨床研究數據也同樣引人矚目。此次III期臨床研究共入組 441 名中國中重度銀屑病患者，是目前國內已上市的銀屑病生物制劑中，患者人數最多、觀察時間最久的臨床研究。

　　數據顯示，在所有接受司庫奇尤單抗300mg治療的中國患者中，PASI 75(即銀屑病癥狀緩解 75%，下同)、PASI 90 和 PASI 100 的 52 周應答率都與12周數據無明顯差異且穩定維持在較高水平，分別為95.4%(12周：97.7%)、82.1%(12周：81%)和42.1%(12周：32.9%)。

　　其中PASI 100(即皮損全部清除)的應答率更是提升了近十個百分點，證實司庫奇尤單抗可使患者持久獲益。同時，52周的安全性數據與12周相似，常見副作用為輕中度上呼吸道感染，且大多不良反應事件為輕度或中度，表明司庫奇尤單抗具有良好的長期安全性。

　　中國lll期臨床試驗數據讓我們對司庫奇尤單抗在中國的臨床應用充滿期待，希望我國更多的患者能因為創新藥物的應用而重獲新生。

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