司庫奇尤單抗是什么藥治牛皮癬嗎
司庫奇尤單抗注射液(可善挺,俗稱“蘇金單抗”)目前已在包括美國和歐盟國家在內的80余個國家和地區上市,擁有20多萬名患者長達5年的持續性療效和安全性數據支持,已被英國、德國、意大利等多個國際最新指南推薦為牛皮癬治療用藥。
其中,《2018年德國尋常型牛皮癬治療指南》已經明確推薦把該藥作為中重度牛皮癬一線治療用藥。該藥在國外獲批的適應癥為:斑塊性牛皮癬,牛皮癬關節炎,強直性脊柱炎。

可善挺司庫奇尤單抗
司庫奇尤單抗注射液須由在斑塊狀牛皮癬的診斷和治療方面有經驗的醫生指導和監督下使用。司庫奇尤單抗注射液應皮下注射給藥。如可能,應避免在牛皮癬皮損部位進行注射。
建議劑量為每次300mg,分別在第0、1、2、3、4周進行皮下注射初始給藥,隨后維持該劑量每4周給藥一次。 300mg分2次進行皮下注射,每次150mg。初期開始治療,這也是治療疾病的理想時機。我們可以在日常生活中更多地了解它,幫助我們及早發現疾病。
司庫奇尤單抗納入醫保了嗎
可善挺于2018年9月正式在中國提出上市申請,到現在投入臨床使用僅過去8個月時間,而該藥從獲批上市到正式臨床應用也僅50天,足見國家對加速引進海外新藥的重視,而在2018年國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《第一批臨床急需境外新藥名單》中,可善挺作為首個獲批的牛皮癬生物制劑名列其中。
在2019年的3月,諾華就曾公布中國患者使用司庫奇尤單抗治療中至重度斑塊狀牛皮癬有效性及安全性的III期研究數據。III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心研究,時間為52周,共543名患者入組,其中含441名中國患者。
可善挺司庫奇尤單抗治療牛皮癬
該研究的主要終點是第12周的PASI 75(牛皮癬面積嚴重指數改善75%)的患者比例和IGA 2011 0/1(研究者全面評估的改善評分0/1)的患者比例,關鍵的次要終點是第12周的PASI 90(牛皮癬面積嚴重指數改善90%以上)的患者比例。入組患者被隨機分成3組,分別給予可善挺300mg、可善挺150mg及安慰劑,給藥方案為誘導期后每4周給藥一次。
可善挺司庫奇尤單抗治牛皮癬效果
研究結果顯示,在接受可善挺300mg治療的中國患者中,其癥狀在第3周時便得到快速緩解,到第12周,近98%的人達到PASI 75應答,到第16周,近九成患者達到PASI 90應答。
該臨床試驗的負責人也坦言,本次試驗在安全性及療效方面取得的成果甚至優于部分國外數據,這有望為中國牛皮癬治療帶來顛覆性的變化。
【具體治療方案可咨詢濰坊東方銀屑病研究院,謹遵醫囑,切勿自行用藥。如果您無法確定自身病情,可點擊右側咨詢窗口,或撥打我院電話0536-3087125,提供自己的皮膚病照片,我們會為您識別并提供相關治療建議。】
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