強生制藥子公司西安楊森旗下斑塊型銀屑病治療藥物烏司奴單抗注射液(商品名：喜達諾)宣布上市。該款藥物是繼4月諾華制藥旗下司庫奇尤單抗(以下簡稱其商品名可善挺)獲批上市并供貨后，今年來在內地實現商業上市的第二款用于治療銀屑病的白細胞介素(以下簡稱白介素)抑制劑。

　　中國目前約有650萬名銀屑病患者。這其中80%~90%患者是斑塊狀銀屑病，約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質量有很大影響，需要積極治療。

　　在國內銀屑病患者迎來新藥的同時，喜達諾2018年在全球銷售額高達51.56億美元，位列全球最暢銷藥物排行榜第14名。但它目前在國內，除面臨海外老對手修美樂(阿達木單抗)、可善挺的挑戰外，一眾國內藥企的國產修美樂上市在即。中外藥企在國內銀屑病市場，或將短兵相接。

　　銀屑病單抗治療市場規模達300億元

　　銀屑病，俗稱牛皮癬，是一種免疫系統疾病，伴有皮膚凸起、紅色鱗狀斑塊等癥狀。(發病時)我用刀子止癢。患銀屑病已有33年的銀屑病病友互助網創始人史星翔向媒體介紹自己的經歷。

　　事實上，據國內銀屑病相關流行病學調查，我國銀屑病患病率為0.47%。中國目前約有650萬名銀屑病患者。北京大學人民醫院皮膚科主任張建中對媒體介紹，這其中80%~90%患者是斑塊狀銀屑病，而約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質量有很大影響，需要積極治療。

　　面對龐大的患者群體，平安證券2017年底研報曾指出，以市場占有率最高的藥物為參考，我國銀屑病單抗治療市場規模有望達300億元。

　　記者不完全統計，目前已經在國內上市并獲批用于治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)、三生國健的益賽普(依那西普生物類似藥)、浙江海正的安佰諾(依那西普生物類似藥)、強生出品的類克(英夫利昔單抗)，上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。

　　與此同時，目前國內用于治療銀屑病的單抗類藥物，還包括今年新上市的兩款白介素抑制劑，以IL-17A為靶點的諾華制藥可善挺，和以IL-12、IL-23為靶點的西安楊森喜達諾。

　　原研生物藥面臨國產藥競爭

　　喜達諾上市活動當天，西安楊森總裁Asgar Rangoonwala對媒體表示，除銀屑病外，這款藥物在內地正針對克羅恩病進行新適應癥拓展工作。

　　而事實上，相比白介素抑制劑喜達諾、可善挺，內地銀屑病患者此前更多都獲益于TNF-α抑制劑藥物，這其中最知名的藥品當屬修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達199.36億美元，排名暢銷藥第1。

　　內地銀屑病患者接觸較多的TNF-α抑制劑，除了修美樂，還有國產的依那西普的生物類似藥。

　　例如，三生國健的益賽普，該款藥物先于輝瑞制藥原研依那西普在內地上市，并獲批用于治療銀屑病。除此之外，已經上市的國產依那西普的生物類似藥還有海正藥業(600267，SH)的安佰諾、上海賽金的強克(暫未獲批銀屑病適應癥)。今年5月，齊魯制藥又有一款依那西普生物類似藥上市申請被國家藥監局受理。

　　目前有28家中國藥企正扎堆進行阿達木單抗生物類似藥研發，僅上市藥企中，就有海正藥業、復星醫藥(600196，SH)、信達生物(01801，HK)、華蘭生物(002007，SZ)等公司正加緊進行國產修美樂的研發。

　　文章來源于：醫藥慧

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