日前，第十二屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)正在廣州舉行。記者從大會(huì)上獲悉，由廣東本土企業(yè)海賽特藥業(yè)自主研發(fā)的中國(guó)原創(chuàng)新藥蛇床子總香豆素試劑，是中國(guó)30年來(lái)獲得國(guó)家新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的首 個(gè)銀屑病治療的創(chuàng)新中藥。據(jù)介紹，該藥同時(shí)也在美國(guó)完成了二期B臨床，有望為中醫(yī)藥走向國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)打開(kāi)了一扇大門(mén)。

　　蛇床子總香豆素走出了一條中藥現(xiàn)代化的路。我們一定要對(duì)創(chuàng)新有信心，對(duì)中藥有信心，珍惜古老的中藥經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)深入挖掘，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法來(lái)證明療效，這個(gè)是很關(guān)鍵的。

　　銀屑病既是皮膚病，又是免疫系統(tǒng)相關(guān)的疾病，治療十分棘手。全球范圍內(nèi)，已經(jīng)近30年沒(méi)有推出治療銀屑病的新外用藥，同時(shí)國(guó)內(nèi)外缺乏對(duì)這個(gè)病安全有效長(zhǎng)效醫(yī)治的藥物。

　　蛇床子總香豆素試劑是中國(guó)30年來(lái)獲得國(guó)家新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的首 個(gè)銀屑病治療的創(chuàng)新中藥。據(jù)介紹，天然植物蛇床子在民間和中醫(yī)臨床應(yīng)用往往用于醫(yī)療銀屑病，疾病的經(jīng)驗(yàn)性悠久，該新藥則是從蛇床子中提取出了小分子藥物總香豆素，成分清楚、安全有效。其最 大的特點(diǎn)是復(fù)發(fā)率低，多種成分協(xié)同，對(duì)人體多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)、多層次發(fā)揮著治療作用，符合目前國(guó)際銀屑病研究方向。

　　該藥現(xiàn)已經(jīng)獲得美國(guó)、歐盟在內(nèi)的全球35個(gè)醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，也獲得了中國(guó)新藥證書(shū)、生產(chǎn)證書(shū)、生產(chǎn)文號(hào)。下一步，該藥正在申請(qǐng)美國(guó)的三期臨床，同時(shí)準(zhǔn)備美國(guó)FDA新藥證書(shū)NDA的申報(bào)。希望以此為基礎(chǔ)形成以中國(guó)醫(yī)學(xué)為主流的治療銀屑病的新體系。楊利平指出。

　　中藥要走現(xiàn)代化的路子，一方面對(duì)于古老的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)要珍惜與挖掘，另一方面，要用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的辦法來(lái)證明它的療效，包括成分分析，循證醫(yī)學(xué)研究，分析其靶向機(jī)制。對(duì)于蛇床子總香豆素試劑的成功經(jīng)驗(yàn)，鐘南山對(duì)此深表欣慰，目前在美國(guó)完成二期臨床的中藥整體還是比較少的，蛇床子總香豆素走出了這一條路。

　　據(jù)介紹，海賽特藥業(yè)同時(shí)也是國(guó)家藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)。蛇床子總香豆素試劑的順利獲批也得益于廣東藥品生產(chǎn)許可人制度試點(diǎn)。廣東是全國(guó)10個(gè)上市許可人制度的試點(diǎn)城市之一，允許藥品的所有人與生產(chǎn)者分離，讓研發(fā)人員在一開(kāi)始不需要自建藥廠，就可以先擁有藥品批文，等有條件了再申請(qǐng)生產(chǎn)批文，這大大激發(fā)了科研人員創(chuàng)制新藥的熱情，保護(hù)了他們的科研成果。

　　廣東下一步的中醫(yī)藥發(fā)展，就是要建高地、育名醫(yī)、補(bǔ)短板、強(qiáng)基層、促產(chǎn)業(yè)，揚(yáng)文化、保健康。據(jù)其透露，廣東將對(duì)在《十三五中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》遴選出的多個(gè)中藥制劑進(jìn)行二次研發(fā)，希望研發(fā)出更多國(guó)家新藥，提高原有中藥制劑的療效，滿(mǎn)足老百姓對(duì)中醫(yī)藥的服務(wù)需求。

　　文章來(lái)源于：金羊網(wǎng)

　　本文轉(zhuǎn)載于互聯(lián)網(wǎng)，系網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息和學(xué)習(xí)之目的，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)型。如轉(zhuǎn)載文章涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)立即與本網(wǎng)站聯(lián)系，我們將在第1時(shí)間刪除內(nèi)容！

【具體治療方案可咨詢(xún)?yōu)H坊東方銀屑病研究院，謹(jǐn)遵醫(yī)囑，切勿自行用藥。如果您無(wú)法確定自身病情，可點(diǎn)擊右側(cè)咨詢(xún)窗口，或撥打我院電話(huà)0536-3087125，提供自己的皮膚病照片，我們會(huì)為您識(shí)別并提供相關(guān)治療建議。】